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CNAS微孔校準證書

CNAS微孔校準證書

簡要描述:CNAS微孔校準,中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。[1]

CNAS由原中國認

產品型號:

所屬分類:激光打孔

更新時間:2025-09-17

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
品牌其他品牌供貨周期一周
應用領域醫療衛生,生物產業

國家一家認監委認可的CNAS孔徑計量機構:重慶海關技術中心

方法優勢

激光打孔為不引入其他雜質,且接近真實泄漏的形式缺陷

合規性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》要求

校準方式

激光打孔采用流量校準,逐支提供校準報告

孔徑范圍

2μm50.0μm

常規泄露級別

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm15.0μm、20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預充針、卡式瓶、直立袋、預灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等

 



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